Nuance Pharma hat positive Ergebnisse aus seiner Phase-3-Studie ENHANCE-CHINA zu Ensifentrine veröffentlicht, einem neuen Wirkstoff für Menschen mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD). Das Medikament verbesserte die Lungenfunktion deutlich; nach 12 Behandlungswochen atmeten die Patient*innen besser.
Konkret zeigte die Studie einen Placebo-bereinigten Anstieg des FEV₁ um 110 ml – also des Luftvolumens, das eine Person in einer Sekunde maximal ausatmen kann. Dieser Wert ist ein zentraler Marker für die Atemverbesserung bei COPD.
Geringeres Risiko für Exazerbationen
Neben der verbesserten Atmung senkte Ensifentrine auch die Zahl der Exazerbationen. Innerhalb von 24 Wochen reduzierte das Präparat die Rate moderater bis schwerer COPD-Schübe um 28 %. Solche Schübe führen häufig zu Notfallbehandlungen oder Krankenhausaufenthalten; ein Rückgang kann also den Alltag von Betroffenen erheblich erleichtern. Die Teilnehmenden berichteten zudem von besseren Symptomen und mehr Wohlbefinden.
Therapie mit zwei Wirkansätzen
Ensifentrine sticht besonders heraus, weil es zwei Effekte kombiniert: Es weitet die Atemwege und wirkt entzündungshemmend. Der Wirkstoff hemmt die Enzyme PDE3 und PDE4 und wird per Vernebler inhaliert. Durch diese doppelte Wirkung eignet er sich sowohl als Monotherapie als auch in Kombination mit anderen Medikamenten – vor allem für Patient*innen, die mit bisherigen Therapien nicht ausreichend profitieren.
Studie bestätigt weltweite Ergebnisse
An der ENHANCE-CHINA-Studie nahmen mehr als 500 Patient*innen in 46 medizinischen Zentren teil. Die Resultate stützen frühere internationale Untersuchungen. Laut Dr. M. Bradley Drummond, Lungenfacharzt an der University of North Carolina, untermauern die neuen Daten den Nutzen von Ensifentrine für Menschen mit COPD.
Nächste Schritte zur Zulassung
Nach dem Erfolg der Studie plant Nuance Pharma, das Medikament bis Ende 2025 in China zur Zulassung einzureichen. Bei einer Genehmigung stünde Millionen COPD-Betroffenen eine weitere Therapieoption zur Verfügung – auch jenen, die mit aktuellen Behandlungen nicht ausreichend versorgt sind.
